为提升我国药物临床研究水平,规范药物临床研究流程,促进药物临床评价的科学、客观,提高我国临床药物的有效性和安全性,由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办,广东省药学会、南方医科大学南方医院联合承办,上海复星医药(集团)股份有限公司、凯莱英医药集团(天津)股份有限公司、广州海博特医药科技有限公司、第一三共(中国)投资有限公司、杭州璞睿生命科技有限公司、梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司协办,广州国际生物岛有限公司和中国药学会《中国临床药理学杂志》支持的“2022年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会”因疫情原因推迟到2023年01月06-08日在广东省广州市以线下线上相结合的方式举行。会议主要目的是为中外临床医师、临床药师、临床试验研究者、申办者、CRO/SMO、药物研发从业人员等搭建学术交流的桥梁,促进药物临床评价研究学科的发展;探索适合中国国情的药物临床评价信息体系,推进我国药物临床研究的国际化进程;促进药物上市后安全有效性再评价,以提高人民用药的有效性和安全性为宗旨搭建一个重要学术交流平台。
会议将聚焦国内外药物临床评价研究的新理念、新技术、新方法、新进展及药物临床评价政策、法规要求的介绍和解读。通过对相关热点难点问题的学术研讨,为国内外医学、药学等学科专家提供高层次的学术交流平台,促进新药临床试验的科学性、严谨性和先进性,提高我国创新药物的研究水平。此外,探讨药物上市后真实世界研究规范化体系的建立方法,促进医药大数据的合理利用,提供高质量证据支持临床实践、医疗管理及循证决策,提高临床用药安全。
会议议题
1、国内外创新药物研发与审评现状
2、药物临床试验现场核查的发展
3、药物临床试验机构高质量建设与实践
4、以患者为中心场景可选的临床试验新模式
5、基于临床需求和临床研究设计的新药研发
6、新药临床评价-原理与价值
7、罕见病药物的研发与审评的要点与案例
8、创新临床试验与伦理审查的关注点
9、主要研究者如何组织实施好临床试验
10、药物临床试验风险的管理与控制
本次会议采用线上和线下结合形式举行,大会将邀请国内外知名临床医学、药学、伦理学、医学统计学等从事药物临床评价研究及相关领域的专家、国家药品监督管理局药审专家作特邀报告。




京公网安备 11011202002866号