会议简介

2026年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，拟定于2026年10月16日-17日在湖北省武汉市召开。

本次会议以创新赋能∙助力临床试验高质量发展为主题，邀请院士等行业专家围绕主题做大会报告，并邀请国家药监局审核查验中心、国家药监局信息中心、生物技术中心、行业专家分别围绕基于风险的临床试验质量管理体系的构建与实践、数智化技术驱动的临床试验变革、细胞与基因治疗临床研究的高质量发展三个分会场展开专题讨论。

会议旨在探索适合中国国情的临床研究评价智慧化管理体系、一体化无缝连接合作模式、同质化高效管理，推进我国药物临床研究的国际化进程，推进以临床价值为导向的创新药研发与研究者发起的临床研究（IIT）的管理与实操体系建设，促进临床试验研究学科的发展和药物/医疗器械上市后安全有效性再评价。

会议为中外临床试验研究者和管理者、申办者、CRO/SMO、CDMO、数据管理与统计、第三方检测、药物研发从业人员等搭建一个重要的学术交流平台，共同打造我国生物医药领域的中国智造模式和一体化协作平台，保障百姓的健康生命，携手创建未来的生物医药全生命周期临床试验新生态。

会议内容

会议日程

2026年10月16日

2026年10月17日

参会对象

• 临床试验研究者和管理者，全国预计2000人
• 申办者，全国预计1500人
• CRO/SMO从业人员，全国预计1200人
• CDMO从业人员，全国预计500人
• 数据管理与统计人员，全国预计800人
• 第三方检测人员，全国预计400人
• 药物研发从业人员，全国预计2000人

费用标准

注册征文

会议具体内容详见第二轮通知。10月16日晚间召开中国药学会药物临床评价研究专业委员会工作会议；10月17日上午为主论坛，10月17日下午为三大平行分论坛。

分论坛1：基于风险的临床试验质量管理体系的构建与实践，内容涵盖国内监管政策、ICH E6 (R3) 解读、风险获益评估、临床试验前置质量管控、IIT 研究风险防控、核查稽查案例整改，同步设置机构质量管理难点圆桌研讨。

分论坛2：数智化技术驱动的临床试验变革，内容涵盖 AI 临床试验数据治理、ICH GCP 数据管理、全流程数字化革新、数字化数据安全合规、AI 智能质控、药品全生命周期智慧管理，配套数智化落地难点圆桌讨论。

分论坛3：细胞与基因治疗临床研究的高质量发展，内容围绕 818 号令实施、细胞基因治疗方案设计、新技术伦理/学术审查、CAR-T 临床研究、细胞治疗产业落地案例，针对政策落地挑战开展圆桌交流。

报名方式：扫描二维码登录微官网报名（具体报名方式见第二轮通知）；报名截止时间：2026年10月14日。

参会代表食宿及交通费自理。参会代表可选择在推荐的酒店住宿或自行安排。

授予全程参会代表中国药学会继续教育证书3分。

产业简报

核心趋势：2026年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会以「创新赋能∙助力临床试验高质量发展」为主题，反映出我国药物临床评价正从合规导向迈向价值导向与智慧化管理并重的新阶段。随着新版GCP、ICH E6(R3)及818号令等政策落地，临床试验质量管理体系加速向基于风险、数智化、全生命周期方向演进。

关键技术方向：会议设置三大分论坛，分别聚焦基于风险的临床试验质量管理体系、数智化技术驱动的临床试验变革、细胞与基因治疗临床研究高质量发展。AI临床试验数据治理、AI智能质控、全流程数字化、CAR-T临床研究、细胞基因治疗方案设计等成为关键技术议题，体现行业对数据治理协同与新技术伦理审查的高度关注。

政策驱动因素：国家药监局审核查验中心、信息中心、生物技术中心等参与专题讨论，表明监管科学与产业实践的融合不断加深。ICH E6(R3)解读、风险获益评估、IIT研究风险防控、核查稽查案例整改等内容，直接回应了我国临床试验国际化与同质化管理的政策要求。

产学研生态：会议面向临床试验研究者、申办者、CRO/SMO、CDMO、数据管理与统计、第三方检测及药物研发从业人员，搭建一体化协作平台。中国药学会药物临床评价研究专业委员会作为主办方，联合协和医院、湖北省卫健委、湖北省药监局及东西湖区等力量，形成监管—医院—企业—服务商联动的生态格局。

企业行动建议：药企与CRO应重点关注数智化质控、真实世界数据、IIT管理实操体系建设；细胞与基因治疗企业需提前布局818号令下的伦理与学术审查能力；数据管理与统计服务商可围绕AI数据治理与全流程数字化开发合规产品。同时，行业对临床研究项目经理、数据管理员、质量保证、药物警戒等岗位需求将持续增长，建议从业者通过本次会议拓展产学研人脉并获取最新行业报告。

会议简评

推荐指数 : 8

🎤 聆听院士及国家药监局专家大会报告，把握临床试验高质量发展顶层方向。

📊 三大平行分论坛覆盖质量管理、数智化、细胞与基因治疗，精准获取前沿趋势。

🤝 与中外临床试验研究者、申办者、CRO/SMO、CDMO等产学研代表面对面交流，拓展合作人脉。

📈 了解ICH E6(R3)、818号令、IIT管理等最新政策与实操要点，提升合规与创新能力。

🎓 全程参会可获中国药学会继续教育证书3分，助力职业发展。