2022年新药/新技术伦理审查能力建设论坛
会议简介
为深入贯彻落实创新驱动发展战略，科技部、国家药品监督管理局连续发布多项指导意见及规范。科技部2021年颁发的《关于加强科技伦理治理的指导意见（征求意见稿）》、国家药品监督管理局发布2020年新版《药物临床试验质量管理规范》、2022年新版《医疗器械临床试验质量管理规范》，以进一步提升我国医学伦理委员会的建设水平和伦理审查能力，推动我国医学科研工作的规范有续开展。为进一步推动我国药物临床试验规范研究和质量提升，探讨创新医疗器械临床研发等新型领域的伦理评估思考，加强临床研究伦理体系与能力建设，深入交流研究经验。
为此，由中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会主办,北京医院与北京杰凯心血管健康基金会承办的“新药/新技术伦理审查能力建设论坛”将于2022年6月10日在线上举办。
本次论坛将聚焦时下的热点与重点问题，围绕国家新政策新法规的解读落实、伦理学术前沿问题、伦理审查管理中的热点难点等问题进行学术交流，分享医学发展对伦理学发展的挑战，人类遗传资源保护与生物安全等，以提高伦理审查能力，促进涉及人的生物医学研究质量可靠、安全保障、行为合规。诚挚邀请国内外同行参与，共同推动我国临床试验平稳健康发展。
论坛内容
医学发展对伦理学发展的挑战，人类遗传资源保护与生物安全，创新药临床试验的伦理审查侧重点，干细胞来源的伦理评估，电子知情的实施经验及可能存在的伦理问题等。
会议内容
会议日程
2022年6月10日
参会对象
注册征文
论坛收费
本次论坛不收取注册费。
学分证书
授予线上参会代表中国药学会继续教育学分2分
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09:00-09:05 |
致辞 |
孙咸泽 |
中国药学会 |
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09:05-09:10 |
致辞 |
顾金辉 |
国家卫健委科教司 |
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09:10-09:15 |
致辞 |
张 烜 |
北京医院 |
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09:15-09:40 |
新药临床试验风险控制 |
谢松梅 |
国家药监局药品审评中心 |
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09:40-10:05 |
临床试验机构备案情况及常见问题分析 |
宁 靖 |
国家药监局审核查验中心 |
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10:15-10:40 |
临床医生如何开展器械的研究和转化 |
于 洋 |
北京积水潭医院 |
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10:40-11:05 |
以早期临床试验为特色的研究型病房高质量体系建设 |
王兴河 |
北京世纪坛医院 |
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11:15-11:40 |
新药心脏毒性评价 |
李海燕 |
北京大学第三医院 |
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11:40-12:05 |
阿司匹林肠溶缓释片在中国健康成人受试者中的药代动力学研究（新华） |
李可欣 |
北京医院 |
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12:15-12:40 |
如何做一个好PI |
汪 芳 |
北京医院 |
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12:40-12:50 |
医疗机构临床试验一体化数字平台建设 |
张 杰 |
浙江太美医疗科技股份有限公司 |
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13:00-13:30 |
创新医疗器械临床研究设计 |
李 卫 |
中国医学科学院阜外医院 |
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13:30-14:00 |
一项大型心血管临床研究解析 |
王 杨 |
中国医学科学院阜外医院 |
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14:00-14:30 |
新型临床研究设计 |
付海军 |
上海韧致医学科技公司 |
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14:40-15:10 |
医学发展对伦理学发展的挑战 |
翟晓梅 |
北京协和医学院 |
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15:10-15:40 |
人类遗传资源保护与生物安全 |
赵秀丽 |
北京同仁医院 |
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15:50-16:20 |
创新药临床试验的伦理审查侧重点 |
赵 俊 |
江苏省人民医院 |
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16:20-16:50 |
干细胞来源的伦理评估 |
吴志宏 |
中国医学科学院北京协和医院 |
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17:00-17:30 |
电子知情的实施经验及可能存在的伦理问题 |
王美霞 |
北京积水潭医院 |
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17:30-18:00 |
中药临床试验的伦理审查侧重点 |
程金莲 |
北京中医医院 |
结业证书
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